医療機器輸入通関のお客様事例

このケースには、ドイツから電動歯科用椅子を大量に輸入し、上海港に輸送する必要がある顧客が関係しています。彼らは輸入関連サービスを提供するために スピード を選択しました。

輸入医療機器: 歯科用椅子

製品カテゴリ: クラス I 医療機器

分類コード: 17-03-02

製品説明: 通常、ベースサポートシステム、フットスイッチ、椅子の表面、ヘッドレストで構成されます。医師用椅子は通常、ベース支持システムと椅子表面で構成されており、椅子表面には昇降および位置決め機能が備わっており、通常は歯科用椅子と組み合わせて使用​​されます。パッシブ製品。

使用目的：歯科の臨床診断や治療の際に患者（歯科椅子）や医療従事者（医師椅子）を搬送するために使用します。

ファイリングプロセス

提出権限

輸入クラスI医療機器の届出：国家医薬品監督管理局

輸入されたクラス I 医療機器の申告:&注意 ;

1. 外国語教材と中国語教材を準備する。&注意 ;

2.外国語資料の公証＋中国語資料の署名・捺印；&注意 ;

3. オンライン申請。&注意 ;

4.窓口に申請書を提出します。&注意 ;

5. その場で承認して確認します。&注意 ;

6. 出願証明書を取得し、出願を完了します。&注意 ;

7. 公式ウェブサイトでの宣伝。

提出期限：

クラス I 医療機器の輸入の申請：約 1 週間から 1 か月。